基本信息
| 标准名称： | 眼科仪器 眼底照相机 |
| 英文名称： | Ophthalmic instruments—Fundus cameras |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 贾晓航、文燕、王敬涛、何涛 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。
本标准不适用于下列型式的眼底照相机：
———同步体视摄影成像的眼底照相机；
———观察系统的照明光源采用红外辐射的眼底照相机。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ５７０２—２００３ 光源显色性评价方法
ＧＢ９７０６．１—１９９５ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０１-１：１９８８）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．１—２００１ 医疗器械生物学评价 第１部分：评价与试验（ｉｄｔＩＳＯ１０９９３-１：１９９７）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．５—２００３ 医疗器械生物学评价 第５部分：体外细胞毒性试验（ＩＳＯ１０９９３-５：１９９９，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．１０—２００５ 医疗器械生物学评价 第１０部分：刺激与迟发型超敏反应试验
（ＩＳＯ１０９９３-１０：２００２，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３ 医用电气设备 环境要求及试验方法
ＩＳＯ１５００４：１９９７ 眼科设备 基本要求和试验方法
ＣＩＥ１３．３—１９９５ 光源显色性的测定方法
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用光学仪器设备与内窥镜 医药卫生技术 医疗设备